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配资炒股票 比奇珠单抗新适应症获批,惠及中轴型脊柱关节炎患者

发布日期:2024-11-21 21:50    点击次数:104

配资炒股票 比奇珠单抗新适应症获批,惠及中轴型脊柱关节炎患者

中集环科2024年中报显示配资炒股票,公司主营收入13.9亿元,同比下降45.78%;归母净利润1.15亿元,同比下降67.88%;扣非净利润1.34亿元,同比下降67.54%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入7.7亿元,同比下降32.69%;单季度归母净利润6305.8万元,同比下降53.32%;单季度扣非净利润6276.79万元,同比下降69.28%;负债率16.3%,投资收益-2174.63万元,财务费用-3977.31万元,毛利率17.16%。

9月14日,优时比宣布自研生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)获中国国家药品监督管理局批准,适应症为“用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白 )升高和/或磁共振成像(MRI)检查提示)的成人患者”。

比奇珠单抗是全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂。这是比奇珠单抗在中国获批的第二个适应症。此前7月16日,比奇珠单抗获批用于“常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者”。比奇珠单抗在国内接连获批两大适应症,成为中国目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎(axSpA)全疾病谱的双靶点一线生物制剂,同时惠及放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎患者。

中轴型脊柱关节炎是一组以中轴关节及其周围组织慢性进展性炎症为特征的疾病,早期缺乏特异性症状,晚期引起脊柱或受累关节强直畸形,常导致终身残疾,疾病负担沉重。

中轴炎症、骨破坏和新骨形成是中轴型脊柱关节炎病理生理学的关键事件,炎症持续可能导致新骨形成,致使患者疼痛加剧,并进一步限制其活动能力;同时,附着点炎的发生率可达34-74%,还有1/3患者存在葡萄膜炎,可能导致失明。

中轴型脊柱关节炎可分为放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎两种亚型。由于病程更短、炎症更轻,前者通常被认为是强直性脊柱炎的早期或轻型表现形式。但是放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病负担同样沉重,约有10%的患者会在2年内进展为强直性脊柱炎。

“中轴型脊柱关节炎致残率高,疾病负担重,但诊断率低,临床治疗手段不足,这是我们面临的挑战。”中华医学会风湿病学分会全国常务委员、北京大学人民医院临床免疫中心风湿免疫研究所张学武教授表示,“随着生物制剂的发展,包括比奇珠单抗在内的白介素-17抑制剂给强直性脊柱炎患者带来了新的治疗方案,让我们看到了生物制剂在风湿免疫领域精准治疗的趋势和前景。希望创新的生物疗法能覆盖更多亚型,惠及更多患者。”

南方+记者 严慧芳配资炒股票








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